樂山QC實驗室整體設計布局考慮要點
admin 2020-08-23 12:37:03 閱讀
QC實驗室整體設計布局考慮要點如下：
a. 實驗室建筑位置：在生產建筑的中心地帶設有倉庫附屬樓，一樓是倉庫庫前區和取樣室，二樓是QC實驗室，三樓是行政辦公。倉庫、車間、QC是按物料流轉流程進行建筑物及樓層分配設計的。b. 為產品、工藝服務：方便檢驗人員到車間取水、環境監測，方便原輔料、中間產品、成品的樣品傳遞。
c. 功能分區：根據我們產品類型劃分區域，分為無菌產品檢驗區、非無菌產品檢驗區、微生物檢驗區、包材及樣品管理區。因為實驗室很大，這樣在一個區域內就可以完成產品的全部檢驗，便于實驗室的集中管理、減少人員走動距離等。
d. 人流、物流分開：為避免污染和交叉污染，人流在西側，物流在東側。檢驗人員的進出通道設在有更衣間的人流一側；物流一側主要有三個功能，一是方便樣品傳遞，如QC到車間的走道，和二樓的車間中心連廊對接，人員不用走出整體建筑樓就可到達車間，縮短了人員走動距離；二是物流一側還設置統一的樣品管理中心，檢驗樣品的取樣后收樣、分發、回收在此統一管理，對樣品的流向和數量可清晰記錄；三是QC使用到的新采購儀器、化學試劑等物料可在一樓倉庫庫前區入庫后，直接上專用的物流電梯上到二樓通過物流通道進入QC檢驗室。因為GMP要求QC是限制其它人員進入的受控區域，整個實驗室是相對封閉的，除中間有一疏散安全門可外推逃生，兩邊的人流、物流均通過授權權限的門禁進行出入嚴格控制。
e. 人員健康安全保障：實驗室采用全新風，不工作期間可降頻或直接關閉，第二天上班可自動提前半小時自動開啟空調和送、排風；變風量控制，房間采用負壓控制器，通風櫥采用碟閥控制；通風設施良好，設計統一試劑房24小時抽風，操作間也設抽風試劑柜。一個設計良好的實驗室，關鍵在于你身在其中要沒有化學試劑的味道。
f. 辦公人性化考慮：人員辦公區靠窗設置，采光良好，營造寬松舒適的辦公區域。
g. 實驗室環境合理控制：實驗室整體環境由中央空調控制，按溫度18℃-26℃，濕度45%-65%進行設計。殊局部區域增加盤管風機（溫度）、抽濕機（濕度）、轉輪除濕機等進行特殊控制，如稱量室、卡氏水分儀、標化室、紅外室（濕度：40～60％）、透氣、透濕儀室（溫度要求：23±2℃；濕度要求：50±5％）。
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