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GMP潔凈車間使用要求及流程 GMP潔凈車間使用要求及流程 GMP潔凈車間使用要求及流程 本公司 1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求 原料藥車間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定，一般可以參考的值為...
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內(nèi)江GMP潔凈室的核心設(shè)計
GMP潔凈室的核心設(shè)計 GMP潔凈室的核心設(shè)計 GMP潔凈室設(shè)計 GMP潔凈室微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達(dá)到99.9%～9...
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內(nèi)江GMP無菌實驗室的運(yùn)行及管理
GMP無菌實驗室的運(yùn)行及管理 一、室內(nèi)環(huán)境管理(guǎn lǐ) 無菌實驗室設(shè)有無菌操作間、緩沖間和更衣間，無菌操作間潔凈度達(dá)到10000級，超凈臺潔凈度達(dá)到100級且室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20~24℃...
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GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求： 要使新建的廠房符合GMP要求，廠房建筑過程中的質(zhì)量控制甚為重要。土建中廠房結(jié)構(gòu)要求由土木建筑技術(shù)人員去管理和控制，筆者在...
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內(nèi)江GMP廠房(車間)建設(shè)：選址要求
GMP廠房(車間)建設(shè)：選址要求 GMP廠房(車間)建設(shè)：選址要求 GMP廠房(車間)建設(shè)：選址要求 1、廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避...
設(shè)備維護(hù)
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