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青海各類生物潔凈室規范及參數要求
td{border:1px solid #999999;}生物潔凈室應用越來越廣泛,目前主要集中在醫院手術室、病房、制藥廠、生物安全實驗室、畜禽舍等。手術室凈化確保手術臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好層流手術室是一個"正壓"環境,其空氣壓力根據其不同區域(如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等)潔凈度不...
設備維護 -
青海制藥廠潔凈室地板材料的選擇
在制藥廠潔凈室地面材料的選擇中,以下地面層在制藥廠很常見。手術室凈化確保手術臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好層流手術室是一個"正壓"環境,其空氣壓力根據其不同區域(如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等)潔凈度不同要求而不同。無菌手術室室高效安全的手術室空氣凈化系統,保證手術...
方案設計 -
青海GMP車間一般常識
GMP車間一般常識GMP車間一般常識 GMP車間一般常識 潔凈廠房與設施 ☆潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染。 ☆不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間的人員及物料出入,應有防止交叉污染的措施。&nb...
行業資訊 -
青海各種醫療器械GMP潔凈室潔凈度要求[標準]
為加強醫療器械生產的監督管理,規范醫療器械生產質量管理體系,根據《醫療器械監督管理條例》及有關規定,正式實施。手術室凈化確保手術臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好層流手術室是一個"正壓"環境,其空氣壓力根據其不同區域(如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等)潔凈度不同要求而不同...
設備維護 -
青海制藥廠建GMP潔凈車間的理由?
制藥廠空氣凈化車間系統提供的空氣質量將直接影響在該環境中生產(Produce)藥品的微粒和微生物(Micro-Organism)污染的水平,進而直接影響藥品生產(Produce)的質量。空氣凈化系統是一個動態系統,需要關注系統的運行狀態。空氣凈化系統有兩種觀念:一是正壓控制(control),防止外界空氣對環境的影響;二是負壓控制,防止生產...
方案設計