四川影響GMP凈化工程驗收的常見問題
admin 2020-11-05 17:23:55 閱讀
GMP車間原本是為了更好地幫助制藥、食品、化妝品等企業(yè)改善生產工藝和生產環(huán)境。手術室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。無菌手術室已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行，采用先進技術，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結果得準確性。潔凈手術室按不同專科，手術間又可分為普外、骨科、婦產科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術間。由于各專科的手術往往需要配置專門的設備及器械，因此，專科手術的手術間宜相對固定。但GMP并不等同于凈化。凈化作為一個專業(yè)的凈化工程建設單位，經過十多年的實踐，對GMP認證車間驗收中常見的影響驗收的問題進行了總結，希望能幫助更多的GMP凈化車間和生產企業(yè)控制生產的污染源。
當然，任何項目都離不開良好的規(guī)劃設計，以及施工和施工的最終驗收培訓，下面的清潔車間將總結施工問題：
（1）凈化空調系統(tǒng)風管內壁不干凈，連接不嚴密，漏風率過高；
(2)彩色鋼板的圍護結構不嚴格，潔凈室與技術夾層之間的密封措施不當，關閉的門不關閉；
3裝飾型材和工藝管道在潔凈室內形成死角和灰塵;
（4）個別部位未按設計要求施工，不能滿足有關要求。
(5)密封膠質量不合格，易脫落、劣化；
6次，排氣風彩鋼板連接，灰塵從排氣到回風通道;
_純凈水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道內壁焊縫在焊接過程中未形成。
(8)單向閥在風管中的作用不正常，充氣造成污染；
9排水系統(tǒng)安裝質量未關閉，管架，配件容易積塵;
_潔凈室壓差設置不合格，不符合生產工藝要求。
因此，對于各專業(yè)安裝工程公司，無論潔凈度是高還是低，制藥廠都必須對污染源進行過程控制。
無塵手術室空氣凈化系統(tǒng)的設計方案
四川檢驗科醫(yī)學實驗室區(qū)域裝修施工技術要求