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雅安凈化工程的生產設備如何進行管理

admin 2020-10-28 04:59:59 閱讀


凈化工程與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品。凈化工程內設備所使用的的潤滑劑、冷卻(cooling)劑等不得對藥品或容器造成污染,那么凈化工程的生產(Produce)設備如何進行管理呢?
1.與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
2.純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。實驗室家具實驗室儀器擺放的設計是一個實驗室設計中的重點和難點之一。實驗儀器的擺放看似簡單,可實際上需要考慮的因素非常多。實驗儀器是否可以良好安全地運行,是否可以妥善地得到保護,是否可以將環境對其的影響度降到最低,相互之間是否有影響,實驗人員是否可以方便地使用等等問題,都是在考慮實驗室儀器擺放位置的時候需要關注的問題。實驗臺框架一般采用C型方型鋼,可靠焊接,經酸洗磷化、電泳后,實驗臺表面經環氧樹脂高壓靜電粉沫噴涂,高溫固化處理。具有良好的防腐性能,緊密強固,承重力強。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)。管道的設計和安裝應避免死角、盲管,儲罐和管道需要定時進行清洗、滅菌(fungus)周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環或4℃以下存放。
3. 凈化工程中用于生產(Produce)和檢驗的儀器(appliance)、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密(precise)度應符合生產和檢驗要求,有明顯的合格標志,并定期校驗。
4. 生產(Produce)設備應有明顯的狀態標志,并定期維修、維護和驗證(Experimental)。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能(maybe)應搬出生產區,未搬出前應有明顯標志。
凈化工程生產(Produce)、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄,并由專人管理。實驗室通風供排系統完善的實驗室,是一個環境和諧、安全、健康的工作場所。實驗室壓力、噪音、房間的換氣次數、氣流組織、通風柜有毒氣體殘留等都是值得關注的問題。藥品生產企業應有防止污染的衛生措施(指針對問題的解決辦法),制定各項衛生管理制度,并由專人負責。
5. 藥品生產(Produce)車間、工序、崗位均應按生產和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、設備、容器等清潔規程,網站內容應包括:清潔方法、程序(procedure)、間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點。
6. 凈化工程的生產區不得存放非生產物品和個人雜物。生產中的廢棄物應及時處理。
工程專業技術人員設計適應生產工藝流程、工程造價合理的方案,設計技術指標(target aim)符合國標潔凈室標準,經驗(experience)豐富(plump)的施工隊伍快捷高效,售后服務完善,為生產企業打造符合生產要求的凈化工程。

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